近日,山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)神经外科专家团队成功完成省内首例国家药品监督管理局批准上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)植入手术。手术由山东第一医科大学副校长、山东第一医科大学第一附属医院神经外科学科带头人辛涛教授带领团队完成。这是继全省首例侵入式无线脑机接口系统成功植入之后,山东在半侵入式脑机接口领域取得的又一突破。
本次手术采用的是我国自主研发、全球首款获批上市的脑机接口植入产品,也是目前国内唯一取得Ⅲ类医疗器械注册证的植入式脑机接口系统。此次手术是该产品获批上市后山东省开出的首张临床应用“处方”,山东第一医科大学第一附属医院也成为全国第三家正式开展该项技术临床应用的医疗机构。与前期临床试验不同,本次使用的是已完成注册审评、获批上市的成熟产品。
据科室副主任医师周朋介绍,患者张先生两年前因车祸导致颈髓损伤,手部抓握功能严重受损,康复治疗后进入平台期。术前,医院MDT团队严格依据产品注册适用范围完成筛选评估,确认其符合手术指征。术中,医生采用微创方式将NEO植入体置于颅骨内、硬脑膜外,电极精准覆盖手部运动与感觉功能区对应的皮层表面,在大脑与外部代偿装置之间建立信息通路。范晓勇主任医师介绍,术后系统将通过采集脑电信号、解码运动意图,辅助患者完成手部抓握,经由长期规范化康复训练逐步促进神经功能重塑,改善生活自理能力。
日前,山东省脑机接口临床研究联盟正式成立。作为牵头单位,辛涛教授表示,大学将以脑机接口为战略方向,系统性布局“医+X”多学科交叉学科群建设,通过搭建科研平台、培育人才梯队、推动成果转化,提升山东省神经系统疾病诊疗与康复整体水平。
(于丽娟 吕娜 毛瑞锋)