编者按 心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段,发病率高、再住院率高、死亡率高,已成为全球重大的公共卫生问题。研究表明,即使接受指南指导下的最佳药物治疗,慢性心衰患者5年死亡率仍高达50%,防治面临严重挑战。
12月7日,2024心血管健康大会召开。会上,《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》(以下简称“《专家共识》”)重磅发布,旨在进一步规范和指导芪苈强心在心衰治疗中的合理应用,以期减轻我国心衰疾病患者负担。
从会上获悉,《专家共识》遵循国际标准(欧洲心脏病学会指南推荐标准及证据质量评价标准),由中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授,中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授担任指导专家,由全国25省79位心血管领域专家讨论编撰而成。芪苈强心上市20年来积累了丰富的基础及临床研究经验,证实其能够有效降低心力衰竭的临床硬终点,改善患者预后。基于上述背景,特制定《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》,全文12月14日在《临床心血管病杂志》刊出。
《专家共识》指出,射血分数降低的心衰患者,在指南指导的标准药物治疗基础上,推荐加用芪苈强心,可以进一步改善心功能及心室重构、提高运动耐量、提高生活质量,降低心衰再入院率及心血管死亡率,并给予了最高级别推荐[I,A]。
据介绍,Ⅰ类推荐是指已证实和(或)一致公认有益、有用和有效的操作或治疗;A级证据是指资料来源于多项随机对照临床试验或荟萃分析;[I,A]级推荐是最高级别,也是最可靠的治疗建议。
今年8月,“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究3110例”成果在国际权威期刊《自然·医学》发表,结果证实,芪苈强心联合标准化治疗显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%,获得了全球心血管领域专家学者的广泛关注。
对于射血分数保留的心衰患者,《专家共识》指出,在指南指导的标准药物治疗基础上,建议加用芪苈强心或单独使用芪苈强心,可以提高运动耐力及生活质量,改善左室舒张功能。
此外,《专家共识》指出芪苈强心具有良好的安全性,可长期使用。根据国家药品不良反应监测系统,芪苈强心不良反应报告率属于“非常罕见”级别。
大咖点赞《专家共识》:
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授:《专家共识》的发布,是心衰治疗领域及中西医结合发展的重要里程碑。
葛均波院士在致辞中指出,《专家共识》的发布,是心衰治疗领域及中西医结合发展的重要里程碑。葛院士分享自己参加2024世界传统医学大会的感悟时表示,中医药已获得了越来越多医生的关注,芪苈强心作为传统医学的代表愈发获得国内外专家重视。今天发布的芪苈强心专家共识得到了临床专家的广泛认可,是具有划时代意义的事件。希望通过今天的《专家共识》发布会,将这一重要信息传递给更多管理心衰的临床医生,给心衰患者提供新的治疗希望。
中国心衰中心联盟主席、北京医院杨杰孚教授:该《专家共识》的科学性和权威性不言而喻。
杨杰孚教授致辞时表示,近百年来心衰治疗策略经历了多次更新,当前治疗策略虽然能改善临床症状,但是预后获益有限。西医的理念基本从单靶点出发,而中药具有多途径的优势。尽管芪苈强心首次纳入中国心衰指南颇具波折,随着众多循证证据发表,2018年时芪苈强心在指南中的地位已经毫无争议。将单药应用发布共识的情况较为少见,但基于芪苈强心丰富的循证证据和明确的多靶点作用机制,该《专家共识》的科学性和权威性不言而喻。希望研究者们能够开展更多中医药研究,共同推动心血管疾病防治事业发展。
华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授:芪苈强心开辟了慢性心衰治疗的新途径。
近年来,中西医结合治疗慢性心衰取得了系列成果。廖玉华教授表示,自2004年上市以来,芪苈强心治疗心衰的药理作用机制和改善心血管结局的证据日益增加,这标志着芪苈强心治疗心衰的疗效与安全性得到了国内外学术界的认可,开辟了慢性心衰治疗的新途径。廖玉华教授指出,《专家共识》制定时,在文献筛选方面,采用国际公认的评分系统对相关文献进行了评估。在推荐级别和证据等级方面,《共识》严格遵循ESC的标准。《专家共识》对于芪苈强心的推荐是基于科学证据做出的,期待能为临床实践提供科学、可靠的指导。
南京医科大学第一附属医院李新立教授:研究成果发表于国际顶级学术期刊,芪苈强心循证医学之路可谓“十年磨一剑”。
李新立教授指出,从2013年的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”到2017年国家自然科学基金委重点项目“芪苈强心防治射血分数降低心力衰竭的生物学机制研究”,再到2024年国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究3110例”于近期登上国际顶刊《自然·医学》,芪苈强心循证医学之路可谓“十年磨一剑”。
脉络学说指导研制的芪苈强心,体现出百年来中医心衰治疗理念不断变革的过程,其“全方位整体”治疗作用特点,有助于形成中医药理论原创优势的慢性心衰治疗中国方案,产生具有国际影响力的研究成果,为慢性心衰治疗理念变革指明了方向。
直面慢性心衰的严峻挑战,以芪苈强心为代表的中医药为心衰管理实践,为临床难题的解决给出了答卷。期待此次《专家共识》的发表能够推动我国心衰诊疗水平再上新台阶,进一步助力慢性心衰患者提升生活质量、延长生存时间。这不仅契合“健康中国2030”的目标,有助于促进全民健康水平的提升,也为实现中医药现代化与国际化提供了重要支撑,助力我国在全球健康治理中发挥更大作用。